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注射用更昔洛韋液相檢測方法

 更新時(shí)間:2017-06-24 點(diǎn)擊量:2707

注射用更昔洛韋液相檢測方法

方法名稱:注射用更昔洛韋-更昔洛韋-液相色譜法
應(yīng)用范圍:本方法采用液相色譜法測定注射用更昔洛韋中更昔洛韋的含量。
本方法適用于注射用更昔洛韋。
方法原理:供試品加流動(dòng)相稀釋,進(jìn)入液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長252nm處檢測更昔洛韋的峰面積,計(jì)算出其含量。
試劑:1.甲醇
2.0.4%氫氧化鈉溶液
儀器設(shè)備:1.儀器
1.1 液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑Diamonsil C18 250*4.6,5um,理論板數(shù)按更昔洛韋峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
1.3 紫外吸收檢測器
2.色譜條件
2.1 流動(dòng)相:甲醇 水=5 95
2.2 檢測波長:252nm
2.3 柱溫:室溫
試樣制備:1. 對照品溶液的制備
精密稱取更昔洛韋約25mg,置25mL量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液1mL使溶解,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,加流動(dòng)相定量稀釋制成每1mL中含更昔洛韋40µg的溶液,即為對照品溶液。
2. 供試品溶液的制備
取供試品5支,加流動(dòng)相溶解,混合并制成每1mL中含更昔洛韋40µg的溶液,,即為供試品溶液。
注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟:分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL,注入液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長252nm處測定更昔洛韋(C9H13N5O4)的峰面積,計(jì)算出其含量。
參考文獻(xiàn):中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,二部,p.240。

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